Novedosos discos vertebrales de acero traen alivio y esperanza
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La Agencia de Alimentos y Drogas (FDA) aprobó el Prestige Cervical Disc, fabricado por Medtronic Sofamor Danek de Memphis. Este es un disco de acero que podría dar esperanza a cientos de miles de personas de todo el país que padecen de dolores en el cuello.
El injerto podría reemplazar ahora a muchas de las 200,000 operaciones cervicales tradicionales que se hacen todos los años en Estados Unidos, en las que se extrae un disco dañado y las vértebras contiguas se funden con injertos óseos, según dice Medtronic.
Con el nuevo procedimiento, se atornilla un aparato a la vértebra que está encima del disco, y éste rota debajo en un sistema articular para restaurar el movimiento en lugar de crear la fusión de las vértebras dañadas.
En el cuello, la espina dorsal y los nervios están rodeados por vértebras huesudas que están separadas unas de otras por discos que le permiten al cuello rotar y torcerse.
El disco es como una rosca de jalea, compuesto de un fuerte cartílago por fuera y más suave en su interior. Si el disco se daña, se degenera o se hernia con alguna enfermedad o lesión, parte del 'relleno' se sale y ya no puede acojinar las vértebras debidamente, lo cual da lugar a mucho dolor y a pérdida de movimiento.
Hasta ahora, la operación considerada lo mejor, había consistido en quitar el disco afectado y fundir las dos vértebras contiguas con injertos óseos y planchas de titanio. Eso puede quitar el dolor, pero causa pérdida del movimiento.
Con el nuevo procedimiento, el disco se substituye con el Disco Cervical Prestige, que se une a las vértebras con seis tornillos quirúrgicos, y que restaura el movimiento del cuello en todas las direcciones.
El disco no es para todo el mundo, según dicen los neurocirujanos y los funcionarios de Medtronic. No debe usarse para:
• Personas que fuman ni diabéticos que pueden experimentar dificultades en sanar.
• Pacientes menores de aproximadamente 18 años, cuya estructura ósea no ha madurado enteramente, ni pacientes ancianos con huesos frágiles. No se excluye a ninguna edad específica pero los pacientes en perspectiva deben consultar a sus médicos en cuanto a la solidez de sus huesos.
• Pacientes que no tienen mucha movilidad debido a la artritis o por otros motivos.
• Pacientes que tengan varios discos cervicales lesionados, ya que los artificiales deben atornillarse a vértebras intactas.
La FDA, al aprobar el nuevo disco, lo clasifica como operación 'de alto riesgo' ya que se trata de cirugía muy próxima a la espina dorsal. El procedimiento cuesta entre $32 y $34,000, aproximadamente lo mismo que la fusión dorsal tradicional y algunas compañías de seguros lo están cubriendo.
En las pruebas clínicas realizadas durante dos años en hospitales y centros médicos que llevaron a la aprobación de la FDA, Medtronic les injertó el disco artificial a 276 pacientes escogidos al azar y realizó operaciones de fusión ósea tradicional a otros 265. Según Medtronic, los pacientes que recibieron el disco artificial tienen menos dolores en el cuello y en los brazos, recuperaron movimiento más pronto y pudieron regresar a trabajar y a sus otras actividades más prontamente también.
En términos generales, los neurocirujanos que trabajan en hospitales que no han participado en el desarrollo del nuevo procedimiento se han expresado favorablemente al respecto y calculan que el disco artificial podría usarse entre 30 y 40 % de los casos en los que hasta ahora se ha usado la fusión vertebral, pero la FDA va a requerir que Medtronic haga una secuela de estudios durante siete años, y que reporte anualmente sobre éstos.
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